Les bonnes pratiques de fabrication appliquées aux entreprises de propreté

Aperçu

Pré requis :

Avoir les connaissances de base du nettoyage et de la désinfection

Objectifs pédagogiques :

La formation a pour objectif de donner aux participants les
connaissances nécessaires sur les BPF :
– Connaître les exigences qualitatives de l’industrie pharmaceutique
– Connaître et suivre les documents d’assurance qualité
– Connaître et faire respecter les règles de santé et sécurité du site sur
lequel on intervient

Durée et modalité d’organisation :

Durée : 4 heures de formationHoraires : à convenir avec le client
Organisation : formation assurée en présentiel en intra
Délais de réalisation : à convenir avec l’entreprise.
Nombre de stagiaires : maximum 10 personnes

Lieux :

A déterminer avec le client

Accessibilité :

Le groupe comprend une personne en situation de handicap ?

Afin de pouvoir adapter notre formation, merci de nous prévenir en complétant notre « annexe accessibilité » qui sera jointe à la convention de formation.

Si une personne à mobilité réduite fait partie de ce groupe, merci de réserver une salle adaptée pour le jour de la formation.

Tarifs :

Nous contacter

Déroulé / Contenu de la formation :

Les BPF (ou GMB)
• L’industrie pharmaceutique
• Les contaminants
• Définition des BPF
• Le rôle de l’ANSM et de la DGCCRF
• La démarche 5M (plan VMP)
Le personnel intervenant
• La formation du personnel
• L’état de santé du personnel
• Les procédures d’habillage
Les produits de nettoyage
• Le choix des produits de nettoyage et de
désinfection
• Le respect des dilutions
• Le suivi de l’alternance
• Le suivi des stocks
Les méthodes de nettoyage
• Le choix et la validation du matériel entrant
• Les protocoles mis en place
• Les procédures de nettoyage et de
désinfection mis en place (avec TACT)
• La validité et la modification des protocoles et
procédures

L’entrée en zone classée
• Personnel habilité
• L’autorisation d’entrée en zone classée
La validation des prestations de nettoyage
• Définition de la qualité
• Les contrôles visuels
• Les contrôles microbiologiques et
particulaires
• Enregistrement des prestations
• Audit de conformité des prestations de
nettoyage
• Détection et gestion des écarts et nonconformités
La santé et la sécurité au travail
• Hygiène corporelle
• Utilisation des EPI
• Conduite à tenir en cas d’accident

Méthodes mobilisées :

Modalités pédagogiques :
Pour cette action de formation la méthode pédagogique appliquée sera
de type active, en faisant participer l’apprenant durant toute la
formation.

Eléments matériels de la formation (support pédagogique et technique,
salle de formation, équipements divers, documentation, outils pédagogiques…) :
– Salle de formation équipée en chaises et tables
– Paperboard
– Support de formation pour chaque stagiaire

Modalités d’adaptation pédagogique :
Modalités pédagogiques adaptées pour les personnes en situation de handicap.

Modalités possibles d’organisation
– La participation active et l’expérimentation des participants sont
privilégiées.
– Exercices pratiques, outils d’analyse, apports méthodologiques
illustrés d’exemples puis application en situation.

Modalités de suivi et d’évaluation :

• Avis et observations (axes de progrès) éventuelles du formateur
• Mises en situation
• Feuille d’émargement par demi-journée
• Attestation de présence